NMPA统计报告书来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

本文首发于：E药经理人，专利权气管网转载。

2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发布2020年保健食品归口统计年度份文件，以下为该份文件的主要数据： 879件药品病理，制剂天然药仅9件。2020年国家局共五批复药品病理879件（不包内含进口保健食品），其中制剂天然抑制剂9件，化学保健食品647件，生物制品223件；批复按药品登记程序审批病理登记共五181件，其中制剂天然抑制剂11件，化学保健食品97件，生物制品73件。

进口药604件病理获批

进口药登记审批病理共五604件，母公司共五128件。其中化药批复病理380件，批复母公司79件，生物制品223件获批病理，批复母公司49件，制剂天然药最少，批复病理为1件，批复母公司为0。

创药品病理可食用1096个，仿制品药病理41件

2020年共五批复创药品病理可食用1096个，批复创药品采购可食用20个。2020 年共五批复仿制品药病理41件，采购722件。

GMP海关842人，本科本科学历275人

截至2020年初，很强保健食品GMP海关资格的人口数为842人，其中，可投身于检测工作的海关采购量为842人。2020年共五开展保健食品GMP检测2876人次。其中硕士及本科本科学历人口数为275人。

原料药和剂型大型企业最多4460家

截至2020年初，各地区有效期内保健食品采购大型企业证书7690个（内含制剂饮片、医用液体等）。从所采购产品类别看，采购原料药和剂型的大型企业有 4460家，采购化学药的大型企业有3519家，采购凉茶的大型企业有2160家，采购制剂（内含饮片）大型企业4357家，采购医用液体的大型企业有671家，采购特殊保健食品的大型企业有224家。

新材料支出将近6.38亿元，成功转让合同总额538.30万

国家级及省级保健食品监管系统新材料支出从2011年的3.5亿元急剧增高，2020 年该服务费将近6.38 亿元，其中项目支出3.56亿元。新材料项目将近2163项，其中软课题261项。成果转让31项，成果转让费合同总额538.30万元。

超市连锁大型企业和零售业31.92 万家

截至 2020 年初，各地区共五有《保健食品经营不善证书》持证大型企业57.33万家。其中，超市药店24.10万家，占经营不善大型企业采购量的 42.03%，超市连锁大型企业和零售业采购量31.92万家，占比 55.68% ，批发大型企业1.31万家，占比 2.29%。

32种保健食品完成OTC

转成2020年国家局对32种保健食品完成了OTC转成，其中，化学药处方转非处方 6 件；制剂处方转非处方26 件。

因特网拢劣药46件

2020年拢劣药4561件，货值总额2369.27万元，吊拢证书（照）37件，移送司法机关125件其中因特网拢劣药46件，货值总额45.50万元，罚款总额139.89万元，移送司法机关6件。 致死确诊份文件 1489件2020年国家保健食品征状监测中心共五收到保健食品征状份文件167.58 万份。其中情况严重确诊16.74 万件，致死确诊份文件1489件。征状份文件处理方式采购量10件。