睾丸激素类药物因潜在心肌梗塞风险被FDA限制使用

2021-11-16 04:43 来源:潮州男科医院

美国食品和本品管理局已要求睾酮类处方本品制造商变更其电子产品的字句,说明其电子产品数被批准应用于特定公共卫生保健前提条件的女性,另外确实减少肺炎癫痫和里面风的风险。

较低水平睾丸激素的处方本品(“较低T”本品)在即使如此十年里面总数激增,主要的原因是随着年龄组增长人们的睾酮水平不断下降。

FDA表示,在2009年和2013年间,将近规范睾酮指标的女性人数跳涨合共75%,至230万,约70%的病症是40岁至64岁密切关系。

3同年4日的规范要求对于准备销售的电子产品应用于年龄组相关睾丸激素水平较低的一些公司是一种受限制。

该私人机构公布的规范主要是源于独立咨询调查小组的建议,他们在九同年投票支持受限制这类本品应用于优点公共卫生保健前提条件的女性,如遗传性疾病或等损害睾丸功能的疾病。

FDA还批准要求生产有数表皮贴剂、溶液剂、肌内注射剂和全局凝胶的制药商对其电子产品进行研究成果,以确定是不是有减少心毛细血管疾病的风险。

去年澳大利亚公共卫生政府私人机构私人机构提出了类似的通知,这些本品可能会造成了情况严重甚至危及生命的心毛细血管疑虑。

艾伯维一些公司的AndroGel是此类本品里面采用最广泛的电子产品之一,在2014年的销售额将近到9.34亿美元。其他电子产品有数Endo的Testim和礼来一些公司的Axiron。

一些制药一些公司,有数安塔尔制药一些公司,Repros公共卫生保健一些公司和Lipocine一些公司,目前准备共同开发自己的较低T本品。

去年,该私人机构规范,制造商必须给予有数有关毛细血管里面血栓风险在内的通知。

睾丸激素水平较低的症状有数减退,四肢质量降较低,疲劳和癫痫。

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编辑: drugs001

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