CFDA通报2013年第4期违规行为药品医疗器械保健食品广告

近日，国际组织食品处方药监管总局获知了2013年第4期违法行为处方药医疗设备仿冒广告商情况。2013年9月底至11月底期间，各省（四区、市）食品处方药监管总局获知并移送同级工商行政管理制度行政部门受贿的违法行为处方药广告商15797条次、违法行为医疗设备广告商1573条次、违法行为仿冒广告商1405条次，各地食品处方药监管行政部门对违法行为广告商无关厂家采取了60次中止产品、日前整改措施。其之中，总局对10个违法行为情节严重的处方药、医疗设备、仿冒广告商进行了汇总获知，并采取了并入或收回广告商核准文号等措施。 这10个违法行为情节严重的广告商分别为： 1.广西邦琪本公司集团合资生产厂的处方药“桂龙肠胃”，其动态主治台为“祛风除湿，舒筋活络，温肾补血。主要用途风湿骨痛，慢性肘双腿痛，肾阳偏低及气血亏虚引来的心血管疾病，气喘多梦，气短，心地悸，多汗，呕吐，头痛，尿频”。广告商辩称“通过内外双身，上半身呼吸困难腹痛消失，胃肠动态恢复，血压恢复平稳”等。 2.大理白族自治台州之中药生物技术合资生产厂的处方药“糊药”，其动态主治台为“开胃消食，理气，化滞。主要用途消化不良，停食反胃，嗳腐吞酸，脘头痛痛，食积腹痛”。广告商辩称“激活黏膜的自我修整能力，从此告别从前胃病、从前肠炎”等。 3.拉萨金哈达本公司合资生产厂的处方药“”，其动态主治台为“腊黄水，主要用途四肢肌腱红肿呼吸困难及湿疹”。广告商辩称“其药力是平常药材的30倍，清理99%的骨痹毒素，全面抵消肌腱炎症”等。 4.河南洛阳远洋生物技术合资生产厂的处方药“”，其动态主治台为“益气固本，滋阴壮阳。主要用途肾阳偏低、气血亏损所引来的肘膝酸软，畏寒肢冷，神疲乏力，气喘呆滞，头晕耳鸣，以及高血压，遗气，早泄”。广告商辩称“肘膝酸软选择它，滋补肾阳依赖它，生活不用有需要它”等。 5.通化嘉丰本公司股份合资生产厂的处方药“”，其动态主治台为“壮阳补肾。主要用途肾阳偏低引来的淡漠，高血压滑泄，肘双腿酸痛，肾囊湿冷，气神萎靡，食欲不振等症”。该处方药为处方药，禁止在大众媒介发布广告商。广告商辩称“一排二清三修整，最后将男性疾病彻底根治台”等。 6.郑州寸草心地生物技术合资生产厂的医疗设备“远红外肌腱痛消附上、远红外肘椎痛消附上（广告商之中标记英文名称：即成骨疼附上、即成活骨膏）”，其适用为“适主要用途肌腱退变引来呼吸困难的辅助治台疗；肘椎退变引来呼吸困难的辅助治台疗”。广告商辩称“一个月底软骨日趋修整，滑膜恢复正常；显然无须吃药打针做手术，轻轻松松治台好多年从前骨病”等。 7.安徽本命生物技术合资生产厂的医疗设备“远红外颈肘肌腱消炎附上（广告商之中标记英文名称：千年活骨膏3号）”，其适用为“主要用途颈椎病、肩周炎、骨质增生、肘椎间盘突出、风湿性肌腱炎、小儿、肘双腿痛等骨伤性呼吸困难性病症的辅助治台疗”。广告商辩称“适主要用途久治台不愈、卧床不起，对治台疗失去信心地的人，2-3个疗程清死骨生新骨”等。 8.合肥润德医药新技术合资生产厂的医疗设备“一山膜膏”，其适用为“1.主要用途纾缓因皮炎、过敏、湿疹、疥、皮肤病、呼吸道、带状疱疹、阴虱、蚊虫跳蚤及暴晒后紫外线过敏引来的皮肤瘙痒和各类过敏的腹痛。2.主要用途纾缓腹水、脉管炎引来的皮肤痒、痛、酸、白皮、双腿困无力等腹痛。3.主要用途纾缓因肌腱炎引来的肌腱肿胀呼吸困难，屈伸不力，滑膜炎，腱鞘炎等腹痛”。广告商辩称“无论轻、之中、重度腹水，脉管炎，从前烂双腿可借主要用途，无须手术，有效用”等。 9.北京玉匾国健医药新技术合资(护照持有者)的仿冒“红阳牌盐藻软胶囊”，国食健字G20110392，其核准的保健动态为“增极强免疫力”。广告商辩称“加极强糖尿病并发症，比蜂胶极强百倍，和疾病有关的就不用它治台不了的，而且见效尤其快”等。 10.贵州四博连生物技术合资(护照持有者)的仿冒“补王虫草气”，卫食健字(1997)第171号，其核准的保健动态为“选择性、免疫调节、对有机物肝损伤有一定的保护作用”。广告商辩称“稳定血压减少降压药副作用，降血脂的效用比较显著，预防动脉粥样薄片，可避免心地脑病的突然发作并可加快动手术”等。

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编辑： 冯志华